|
LET OP!
CE-markeren is specialisten werk. Het inwerken in de CE-markering kost al gauw
een aantal maanden. Pas daarna kunt u beginnen om uw eigen product te toetsen.
Ons advies:
neem de tijd om in te werken in CE-markering of zoek een deskundig adviseur.
Kijk op www.nvce.nl of neem contact met ons op.
iab@iab-ingenieurs.nl
Ga altijd eerst na onder welke CE-richtlijnen het
product valt. Hiervoor kan de Quickscan worden gebruikt.
Er van uitgaande dat het
product onder een richtlijn valt,
dienen in de meeste gevallen de volgende werkzaamheden te worden uitgevoerd:
> Richtlijnen toepassen en beoordelen
> Technisch constructie dossier opstellen
> Normbeoordeling uitvoeren
> Risicobeoordelingen uitvoeren
> Testen uitvoeren (indien nodig)
> Gebruikers-documentatie opstellen
> Opstellen "CE-certificaat"
> Indien nodig aangewezen instantie inschakelen
> Aanbrengen van CE-markering
Alle bovengenoemde werkzaamheden voeren wij dagelijks uit
voor een grote diversiteit aan machines en producten. Neem contact met ons op
voor meer informatie. iab@iab-ingenieurs.nl
Richtlijnen toepassen en beoordelen
Het toepassen en beoordelen van richtlijnen houdt in dat alle eisen die in de
CE-richtlijnen staan vermeld, worden getoetst aan het product. In de meeste
gevallen geeft dit een lijst met actiepunten, waaraan aandacht moet worden
besteedt. De gemakkelijkste manier om dit te doen, is door de tekst van de
richtlijn te nemen en er puntsgewijs bij te schrijven hoe aan de eisen is
voldaan of niet.
Technisch constructie dossier opstellen
Dit is vaak niet zo'n groot probleem. De meeste machines, installaties,
producten zijn gebouwd of gemaakt op basis van tekeningen, stuklijsten,
schema's, etc. Deze informatie bevat de basis voor het technische dossier. Het
is niet nodig om hiervan een apart dossier te maken. Het is voldoende, dat
indien nodig, het dossier binnen een normale tijd kan worden gemaakt. In sommige
gevallen, bij keuring door een keuringsinstantie, is een apart dossier wel
noodzakelijk, omdat dit dossier bij de keuringsinstantie moet worden bewaard.
Het bijhouden van een technisch dossier is vaak een groter probleem. Vooral bij
producten die in serie worden gemaakt. Productwijzigingen hebben invloed op de
gehele CE-markering. Deze wijzigingen dienen ook in het technische dossier te
worden bijgehouden.
Normbeoordelingen
uitvoeren
Belangrijk hierbij is, dat de juiste normen bij het product worden opgezocht.
Door gebruik te maken van normen, wordt aangetoond dat het product voldoet aan
de op dit moment gestelde eisen. Normen zijn niet verplicht om te gebruiken,
maar doordat de CE-richtlijnen slechts algemene eisen stellen, is het gebruik
van normen "gemakkelijk". In normen staan veel meer concrete eisen.
Kijk voor uw product op de website van het NEN www.nen.nl
en zoek in de normshop als gast naar normen voor uw product. Vervolgens gaat u
punt voor punt na of uw product aan de eisen van de norm voldoet.
Risicobeoordeling
uitvoeren
Dit is het belangrijkste onderdeel van de CE-markering. Door het uitvoeren van
een risicobeoordeling, wordt in kaart gebracht welke gevaren er aanwezig zijn en
welke risico's dit met zich meebrengt. Afhankelijk van de hoogte van het risico
neemt u passende maatregelen. De CE-machinerichtlijn is hierin duidelijk, dat u
eerst maatregelen moet nemen in het ontwerp, daarna beveiligingen of
afschermingen moet plaatsen en als laatste moet waarschuwen in de handleiding of
op het product. Een product voorzien van een groot aantal waarschuwingssymbolen
roept veel twijfels op, of met bovengenoemde werkwijze rekening is gehouden.
Voor het uitvoeren van een risicobeoordeling geeft de norm NEN EN 1050 nadere
informatie.
Testen
uitvoeren (indien nodig)
Diverse CE-richtlijnen stellen als eis, dat het product door een
keuringsinstantie gekeurd moet worden. Per richtlijn is dit echter sterk
verschillend. Zo kunnen voor de machinerichtlijn, bijna 90% van alle machines
zelf gecertificeerd worden en is tussenkomst van een keuringsinstantie niet
nodig. Bij de richtlijn drukapparatuur ligt dit weer anders. Afhankelijk van het
soort apparatuur is al snel tussenkomst van een keuringsinstantie nodig.
Indien een keuring noodzakelijk is, dient het product door de keuringsinstantie
te worden beoordeeld. Hiervoor is het o.a. noodzakelijk dat het technische
dossier, de risicobeoordeling, de normbeoordelingen, de handleiding, etc. wordt
opgestuurd naar de keuringsinstantie. Uiteraard kunt u al deze documenten zelf
maken of laten maken.
Soms zijn ook testen met betrekking tot het product nodig. Dit komt veelal voort
uit eisen die in normen staan.
Voorbeeld: in de norm NEN EN 60204-1, elektrische veiligheid voor machines,
wordt geëist dat er een aantal elektrische testen moeten worden uitgevoerd op
het product. Deze testen kunnen door de fabrikant zelf worden uitgevoerd.
Gebruikers-documentatie
opstellen
Bij gebruikersdocumentatie kunnen we beter denken, alle informatie die de
gebruiker moet weten om veilig met het product te kunnen werken. Daarnaast dient
het product nog andere informatie te bevatten, zoals bijvoorbeeld een typeplaat.
De gebruikershandleiding die in vele gevallen verplicht bij het product moet
worden bijgeleverd, dient alle informatie te bevatten die nodig is om veilig met
het product te kunnen omgaan. Hiertoe dient de handleiding instructies te
bevatten over installatie, in gebruik nemen, bedienen, onderhoud, reparatie,
storingen verhelpen, schema's, etc.
Soms is het noodzakelijk om waarschuwingen op het product aan te brengen.
Daarnaast is het een vereiste om een typeplaat op het produkt aan te brengen of
in sommige gevallen op de verpakking (denk aan speelgoed).
Opstellen
"CE-certificaat"
Middels deze formaliteit verklaart de fabrikant (of keuringsinstantie) dat het
product aan alle eisen voldoet en derhalve is voorzien van het CE-logo. De term
"CE-certificaat" komt in de richtlijnen niet voor, maar wordt daar
EG-verklaring van overeenstemming genoemd. In vele gevallen mag de fabrikant
deze verklaring zelf opstellen. Niet alle CE-richtlijnen bevatten de
verplichting dat de EG-verklaring met het product moet worden bijgeleverd.
Indien nodig aangewezen instantie inschakelen
Voor sommige producten is het nodig dat een aangewezen instantie beoordeeld of
aan de eisen uit de richtlijnen is voldaan. Per product moet worden bekeken of
een keuring door een aangewezen instantie nodig is. Voor machines geldt dat
circa 90% onder de zogenaamde fabrikanten verklaring valt. Tussenkomst van
een aangewezen instantie is niet nodig.
Aanbrengen van CE-markering
Met het aanbrengen van het CE-logo op een product, verklaart de
fabrikant dat het product aan alle eisen voldoet, zoals die staan beschreven in
de CE-richtlijnen. Soms kunnen meerdere CE-richtlijnen van toepassing zijn. Het
CE-logo impliceert dat het product aan alle richtlijnen voldoet. Soms zijn
richtlijnen nog in een overgangsfase. Dan is alleen op de EG-verklaring van
overeenstemming te zien, aan welke richtlijnen wordt voldaan.
In de map publicaties bevindt zich een te
downloaden file met het CE-logo in allerlei formaten.
| 
