|
08-03-2008 nieuwsbericht
Bijgaand door ons geselecteerd nieuws op het
gebied van CE wet- en regelgeving. Steeds vaker komen we de mooiste en
ingewikkelde Engelstalige kreten tegen op het gebied van safety of zeg maar
gewoon veiligheid. Maar soms is veiligheid niet moeilijk, het is gewoon een
kwestie van doen of juist niet doen. Voorbeelden zijn er vele, zoals het niet
dragen van veiligheidsbrillen, het vergeten om aardekabels te gebruiken in ATEX
zones, het overbruggen van beveiligingen. Naast de vele voorschriften, wetten en
normen is het de kunst om vooral ook met gezond verstand naar de arbeidsplaats
te kijken. Bijgaand de nodige nieuwtjes op het gebied van CE en aanverwante
zaken.
Nieuwe Machinerichtlijn, nieuwe
Laagspanningsrichtlijn en nieuwe EMC-richtlijn
Inmiddels zijn er de nodige wijzigingen op het gebied van CE-markering van
machines. Daarnaast krijgen we straks te maken met de nieuwe machinerichtlijn.
Naast het wijzigen van de CE-richtlijnen, veranderen ook nog eens een groot
aantal normen op het gebied van machineveiligheid.
Op de EG-verklaring van overeenstemming, die bij machines moet worden
bijgeleverd, dienen natuurlijk ook alle wijzigingen te worden doorgevoerd.
Vrijwel dagelijks komen we daarop normen tegen die sterk verouderd zijn. Op
maandag 10 maart a.s. geven we een cursusdag nieuwe machinerichtlijn, waarin de
wijzigingen centraal staan en uitleg wordt gegeven hoe u de wijzigingen moet
gaan toepassen op uw eigen machines. Meer cursusinfo.
REACH: nieuwe software plug-in binnenkort
beschikbaar
Via de REACH website is binnenkort een nieuwe plug-in beschikbaar, waarmee u via
het software pakket IUCLID uw stoffen kunt registeren. Heeft u niet zoveel
stoffen, dan kan dat via internet, maar zijn dat er heel veel, dan kan dat via
het software programma. Na de pre-registratie heeft u een poosje tijd om over te
gaan tot de echte registratie (indien nodig). Denk aan de pre-registratie van uw
stoffen die vanaf 1 juni - 1 december 2008 moet gebeuren. Vraag vooral ook aan
uw toeleveranciers of zij de stoffen ook registreren. Het zou best eens kunnen
zijn dat bepaalde stoffen straks niet meer kunnen worden geleverd. REACH is van
toepassing op fabrikanten, importeurs, distributeurs en eindgebruikers. Niet
iedereen hoeft te registreren. We geven een REACH instructie op woensdagmiddag
26 maart 2008. Meer informatie over de cursus en IUCLID, klik
hier.
Gebruikershandleidingen en
Inbouwinstructies
Op 9 en 23 april organiseren we een training omtrent het schrijven en beoordelen
van gebruikershandleidingen. Met name zal er straks voor de nieuwe
machinerichtlijn, de nodige inbouwinstructies en inbouwverklaringen moeten
worden opgesteld. In deze training zullen we u stap voor stap begeleiden in het
opstellen van de benodigde instructies. Tevens kunt u ook uw eigen reeds
gemaakte gebruikershandleidingen meebrengen. Meer
info.
Nieuwe norm voor risicobeoordeling voor
machines deel 2
In januari 2008 is deel 2 gepubliceerd van de ISO 14121-2, zijnde een zogenaamde
NPR, ofwel Nederlandse praktijkrichtlijn. In de norm NPR-ISO/TR 14121-2 wordt
een praktische uitleg gegeven omtrent het maken van een risicobeoordeling. In de
norm worden talrijke voorbeelden gegeven van risicobeoordelingen. Een
waardevolle aanvulling op de NEN EN ISO 14121-1. Op dinsdag 20 en 27 mei 2008
organiseren we de 2-daagse training machineveiligheid. In deze training besteden
we uitgebreid aandacht aan de nieuwe norm voor risicobeoordeling, de ISO 14121.
(meer info)
Gratis Software Pakket voor NEN EN ISO 13849-1
beschikbaar
Met de komst van de NEN EN ISO 13849-1 en het intrekken van de NEN EN 954-1
dienen veiligheidsbesturingen te worden "berekend". Sinds kort is
hiervoor een gratis software programma beschikbaar. Op maandag 2 juni 2008 geven
we een cursus over de NEN EN ISO 13849-1, waarin we tevens een uitleg geven over
het softwareprogramma SISTEMA. De link naar SISTEMA en informatie over de cursus
via deze link.
ATEX TRAINING
In juni 2008 geven we weer een 4-daagse ATEX training. Deze training vindt
plaats op dinsdag 3, 10, 17 en 24 juni 2008. Het volledige programma vindt u op
onze site, alwaar u zich ook kunt aanmelden. Meer info
....
ALLE CE-richtlijnen update
Met de publicatie van de wijzigingen op de CE-richtlijn medische hulpmiddelen in
dec. 2007 is er een nieuwe versie van de medische hulpmiddelen richtlijn
beschikbaar gekomen. De consolideerde versie (= samengevoegde versie) is nu
beschikbaar. Via onze site kunt u de actuele ZIP bestanden met alle
CE-richtlijnen in PDF downloaden in 4-talen. Klik op deze
link voor download.
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
wordt bevoegd om medische hulpmiddelen uit de handel te nemen en te
verbieden
De Inspectiedienst voor de GezondheidsZorg krijgt de bevoegdheid om medische
hulpmiddelen die niet voldoen aan de CE-richtlijn, zelfstandig van de markt te
halen. Tot dusver is hiervoor toestemming via het Openbaar Ministerie vereist.
De Wet Medische Hulpmiddelen zal hiervoor worden aangepast. Wilt u meer leren en
weten over het CE-markeren van medische Hulpmiddelen? Op dinsdag 16 en 23
september 2008 organiseren we een training CE-markering voor Medische
Hulpmiddelen. Klik
hier voor meer informatie over de training en de link naar IGZ.
Samenstellen van machines
De volgende vraag wordt regelmatig gesteld: ik bouw verschillende machines samen
en moet ik het samenstel ook weer gaan CE-markeren? Het antwoord is niet zo
gemakkelijk te geven, dit is van verschillende factoren afhankelijk. In sommige
gevallen hoeft u het samenstel niet opnieuw te CE-markeren. In het Duitse
BundesArbeitsblatt is een interpretatie gegeven die het dichtst bij de praktijk
ligt. Deze handige toelichting kunt u via onze site downloaden. Klik
hier.
______________________
| 
